کتاب Designing Clinical Research یکی از منابع کلیدی و پراستفاده در حوزه پژوهش های بالینی است که توسط Warren S Browner و همکارانش نوشته شده است. این کتاب به صورت جامع به تمامی جنبه های طراحی، اجرا و انتشار مطالعات بالینی می پردازد و راهنمایی عملی برای محققان، دانشجویان پزشکی، رزیدنت ها و متخصصان بالینی فراهم می کند.
یکی از نقاط قوت برجسته این اثر، پوشش کامل مراحل مختلف پژوهش است؛ از تدوین فرضیه و طراحی پروتکل گرفته تا انتخاب جامعه آماری، جمع آوری داده ها، تحلیل آماری و تفسیر نتایج. نویسندگان با زبانی روشن و به دور از پیچیدگی های غیرضروری، مفاهیم اساسی و تکنیک های مورد نیاز برای انجام پژوهش های بالینی با کیفیت را تشریح کرده اند.
در بخش های ابتدایی کتاب، به موضوعات مهمی مانند اپیدمیولوژی، انواع مطالعات بالینی (مانند کارآزمایی های بالینی تصادفی، مطالعات کوهورت و مورد-شاهدی) و اصول طراحی آن ها پرداخته می شود. همچنین، درک چگونگی تعریف متغیرها، انتخاب حجم نمونه مناسب و روش های نمونه گیری به تفصیل شرح داده شده است که از اهمیت بالایی در جلوگیری از سوگیری و افزایش اعتبار نتایج برخوردار است.
بخش قابل توجهی از کتاب به جنبه های آماری و تحلیلی اختصاص یافته است. این قسمت شامل معرفی آزمون های آماری رایج، نحوه استفاده از نرم افزارهای آماری و تفسیر خروجی ها است. هدف این بخش، توانمندسازی خوانندگان برای انتخاب روش های تحلیلی مناسب با توجه به نوع داده ها و فرضیات پژوهش است.
اخلاق در پژوهش های بالینی یکی دیگر از مباحث کلیدی است که به طور جدی در این کتاب مورد توجه قرار گرفته است. مواردی مانند رضایت آگاهانه، حفظ حریم خصوصی بیماران و کمیته های اخلاق در پژوهش به دقت بررسی شده اند تا از رعایت بالاترین استانداردهای اخلاقی در تحقیقات اطمینان حاصل شود.
در نهایت، کتاب به موضوع انتشار نتایج پژوهش نیز می پردازد و نکاتی را در مورد نحوه نگارش مقالات علمی، ارائه در کنفرانس ها و مدیریت داده ها ارائه می دهد. این اثر با ارائه دانش کاربردی و به روز، ابزاری ضروری برای هر کسی است که قصد دارد در دنیای پیچیده و در عین حال حیاتی پژوهش های بالینی گام بردارد و به ارتقای دانش پزشکی کمک کند.